7月2日，2020版《中华人民共和国药典》正式公布，自12月30日起实施。新版药典在品种收载、贯彻药品全生命周期管理理念、完善药品标准体系、加强药品安全性有效性控制等方面均取得新的进展。随着新药典的实施，中医药行业必将面临新一轮的变革狂潮。

2020年版药典新增品种319种，修订3177种。其中，一部中药收载2711种，新增117种，修订452种。

在中药方面，新版药典强化了对药品安全性及有效性的控制。对于药品安全性控制，药典要求加强对中药材（饮片）33种禁用农残的控制。完善了《中药有害残留物限量制定指导原则》，指导合理制定中药材（饮片）重金属、农残、真菌毒素等有害物质限度标准。这意味着，药企必须从产地源头上对中药材进行质量控制。

在药品有效性控制上，药典明确建立显微检查法、薄层色谱法、高效液相色谱法、聚合酶链式反应（PCR）法以及核酸序列检测法等一系列中药材（饮片）鉴别方法，提高方法的专属性。以质量为标的，制定成分限量标准。加强质量可控性，建立专属性高的指标成分控制项目，体现中药炮制“生熟异治”传统特色。

中药的药品安全性及有效性控制，落到最后，还是要从源头上解决问题。中药材的品质好不好，直接关系到后续农残控制及检测验证。当前，就行业现状而言，要做到这一点比较难，让广大药农、种植户甚至饮片企业来担起这一责任，是非常不现实且不易于操作的。

融昱药业高瞻远瞩，直面行业痛点难点，对这个问题早已给出了一份完美答卷。如今事实再次证明，我们的多年坚守是值得的。

在坚持中药标准化建设过程中，为把控药材品质，我们在全国建设了7个药材生产基地。明确药材基原，精选优良品种，规范了从种子种苗繁育、选地播种、种植管理到采收加工、贮藏干燥、出入库等药材种植过程，完善生产技术规范，从产业源头确保实现药材品质标准化。

与此同时，融昱药业的中药生产全过程可溯源系统也随之同步建设。它在中药生产标准化控制上大显身手。

系统从原料、生产及消费者阶段入手，结合药品GMP规范要求与中药标准化内容，实现中药材种植与采收、产地初加工、饮片炮制、制剂生产、质量控制、仓储包装的全生命周期可追溯，全面展现中药种植端的标准化与生产端的工序透明化，构建一体化质量溯源体系。

这意味着，只需通过一个小小的二维码，消费者足不出户就能追溯到手上这盒药品的“前世今生”，整个过程所有工序清清楚楚，一目了然。

明者因时而变，知者随事而制。大势已来，是抱残守缺还是锐意革新？中药企业需细细思量。那些不能及时调整生产经营策略、提升药品质量的企业，必将会在这场新的竞争中彻底被淘汰。